sábado, 5 de abril de 2008

CODIFICACION DE MUESTRAS QUIMICAS



PROGRAMACION Y ALISTAMIENTO DE MUESTRAS



CADENA DE CUSTODIA


SOLICITUD DE ANALISIS



ALISTAMIENTO DE MATERIALES, REACTIVOS E INTRUMENTOS


RECEPCION DE MUESTRAS


ACTA DE TOMA DE MUESTRAS


PLAN DE MUESTREO

NATURALEZA DE LA MUESTRA:
los medicamentos son preparados farmacéuticos obtenidos a partir de principios activos con o sin sustancias auxiliares presentados bajo formas farmacéuticas que se utilizan para la prevención alivio, diagnostico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. El Laboratorio IMK, recibe muestras de medicamentos no estériles para análisis fisicoquímico, con los siguientes principios activos en su composición: Ibuprofeno, Acido acetil salicílico, Espironolactona, Ampicilina, Amoxicilina.
El ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil) propiónico, es el primero de los antiinflamatorios no esteroides (AINES) derivados del ácido propiónico. Su fórmula química es C13H18O2 y tiene un peso molecular de 206.28.




ESTADO FISICO DE LA MUESTRA:
Tableta: son formas farmacéuticas solidas, que contienen drogas con diluyentes adecuados o sin ellos y que se preparan por métodos de compresión o moldeado.
Capsulas duras: son formas farmacéuticas solidas en las que la droga esta encerrada en un recipiente o cubierta soluble de gelatina dura.
Grageas: son píldoras pequeñas cubiertas por una capa de azúcar.
Granulados: son preparaciones farmacéuticas en forma de gránulos que contienen casi siempre como excipientes una gran cantidad de azúcar.

SITIO DE MUESTREO: las muestras de los medicamentos esenciales son tomadas dentro del establecimiento farmacéutico, las cuales deben ser del mismo lote.

CANTIDAD DE MUESTRA A TOMAR: para que los resultados de los análisis practicados por el Laboratorio IMK tengan importancia desde el punto de vista analístico, es importante que se tengan en cuenta las siguientes cantidades necesarias para realizar el control de calidad de nuestros medicamentos.


· Tabletas: ochenta tabletas.
· Capsulas: ochenta capsulas.
· Grageas: ochenta grageas.
· Granulados: Diez frascos.

TECNICA DE RECOLECCION DE LA MUESTRA:
· La muestra a tomar debe enviarse en la presentación comercial existente en el mercado nunca debe abrirse o sustraerse del frasco ninguna unidad así se sobrepase el total de unidades.
· Al sellar la muestra, en la etiqueta del sello debe indicarse la fecha, firma y sello del funcionario o funcionarios que tomaron la muestra. Los sellos deben adherirse con un pegante.
· Al colocar el sello en la muestra, debe dejarse visible: numero de registro sanitario, composición o formula y numero de lote. Para facilitar el análisis de las etiquetas y empaques, debe colocarse un papel de protección que cubra todo el empaque y posteriormente sellarlo.
· Las presentaciones farmacéuticas de poco tamaño deben introducirse en una caja o con alguna protección y proceder a sellar.
· Cuando la muestra se ha cubierto con un empaque, debe indicarse en el nombre del producto, el número del registro sanitario, el numero del lote, la fecha de vencimiento, la cantidad de la muestra enviada y la composición o formula química.

RECIPIENTES:
· Las muestras deben ser tomadas en sus envases o recipientes originales de tal manera que no se afecten las características del producto.
Tabletas y cápsulas: cajas con blister
Grageas y granulados: frascos de plástico

· Los recipientes deben marcarse inmediatamente antes o después de tomar las muestras. Fijar las etiquetas para evitar que se pierdan accidentalmente durante la manipulación posterior.

TIPO Y NÚMERO DE MUESTRAS:
Muestra simple: aquella que toma de un mismo lote simultáneamente.


DISEÑO DE ETIQUETAS Y SELLOS:
· Etiquetas: Se debe tener en cuenta:
- Nombre de la localidad.
- Nombre del establecimiento.
- Dirección del establecimiento.
- Nombre del responsable del producto o representante legal.
- Nombre comercial del medicamento.
- Composición del medicamento.
- Numero de registro sanitario.
- Nombre del laboratorio del fabricante.
- Cantidad de producto.
- Presentación comercial.
- Numero de lote.
- Fecha de vencimiento.
· Sellos: Se debe tener en cuenta que:
- Numero de la muestra
- Fecha y hora
- Responsable

CONSERVACION Y TRANSPORTE: Las muestras deben ser conservadas en condiciones que no afecten sus propiedades. Por tanto, deben protegerse de factores físicos como la luz solar, fuentes de calor y humedad, deben asegurarse los cierres de tal forma que el contenido de los envases no se salga durante la manipulación y transporte.